12月2日,江右制藥再次傳來喜訊——其立項研發(fā)產(chǎn)品:鋁碳酸鎂咀嚼片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。
▲來源:國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
這是繼乳果糖口服溶液后,江右制藥獲批上市的第二款上億級規(guī)模的產(chǎn)品。
鋁碳酸鎂咀嚼片適用于慢性胃炎,與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀,如胃痛、胃灼熱感(燒心)、酸性噯氣、飽脹等。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年鋁碳酸鎂在中國三大終端六大市場合計銷售規(guī)模超過9億元,鋁碳酸鎂咀嚼片在中國城市實體藥店終端抗酸藥市場的份額超過52%。
江右制藥研發(fā)注冊的鋁碳酸鎂咀嚼片以化學藥品新注冊分類4類獲批上市。這標志著此產(chǎn)品視同通過仿制藥一致性評價。江右制藥獲批的鋁碳酸鎂咀嚼片作為OTC甲類品種,已納入國家醫(yī)保目錄,具有以下顯著特點和優(yōu)勢:
1、國家基藥
鋁碳酸鎂咀嚼片被納入國家基本藥物目錄,這意味著該產(chǎn)品在品質(zhì)和安全性上得到了國家的充分認可。國家基藥目錄中的藥品均經(jīng)過嚴格的篩選和評價,具有較高的臨床價值和安全性,能夠滿足廣大患者的基本醫(yī)療需求。
2、醫(yī)保乙類!OTC甲類!
鋁碳酸鎂咀嚼片作為醫(yī)保乙類、OTC甲類藥品,患者可以在藥店直接購買,無需處方,且可以享受醫(yī)保報銷。這一政策大大提高了藥物的可及性,減輕了患者的經(jīng)濟負擔,使更多患者能夠受益于這一優(yōu)質(zhì)藥物。
3、視同通過一致性評價
一致性評價是國家藥品監(jiān)督管理局為提高仿制藥質(zhì)量而實施的一項重要措施,鋁碳酸鎂咀嚼片視同通過一致性評價,這意味著該產(chǎn)品在質(zhì)量和療效上與原研藥相當。
2024年,江右制藥(常德)有限公司正式交付,標志著恒昌醫(yī)藥集團正式邁入“前店后廠 品牌專賣”的業(yè)務(wù)2.0模式,通過“自產(chǎn)+委托加工+自有品牌”相結(jié)合的方式,為會員構(gòu)建50款自持批文獨家單品矩陣、8大品牌工業(yè)矩陣。
此次鋁碳酸鎂咀嚼片的成功獲批上市,不僅進一步豐富了集團的產(chǎn)品線,更幫助20余萬家終端會員提升了市場競爭力。作為一款擁有廣闊市場前景、深厚臨床基礎(chǔ)及顯著政策優(yōu)勢的產(chǎn)品,鋁碳酸鎂咀嚼片的上市將有望為眾多胃病患者帶來新的治療選擇,同時也為江右制藥的可持續(xù)發(fā)展注入強勁動力。
未來,江右制藥將繼續(xù)秉承“真產(chǎn)品、實價格、零距離,讓行業(yè)因江右制藥的存在而贏得14億國人更多信賴”的使命,持續(xù)探索和研發(fā)更多高質(zhì)量、高效能的醫(yī)藥產(chǎn)品,成為最重視療效及用戶體驗的制藥領(lǐng)導品牌。